| 品牌 | STIK/施都凱 | 產地類別 | 國產 |
|---|---|---|---|
| 應用領域 | 醫療衛生,化工,生物產業,制藥/生物制藥,綜合 |
廣州金程科學儀器公司供應的STIK藥品綜合光穩定試驗箱，可實現溫度-10~100度，濕度10%rh~95%rh，光照度及紫外光強度總量控制功能，可調光照強度，光照和紫外輻射試驗可同時完成。具有滿足FDA要求的電子簽名功能，滿足GMP,FDA,ICH（Q1A和Q1B）以及國家藥典相關要求。
藥品綜合光穩定試驗箱特點：
可實現溫度-10~100度，濕度10%rh~95%rh
5級自動除霜功能，穩定不波動溫濕度，滿足GMP，FDA要求的無霜運行（20度以上）
日志記錄，審計追蹤功能
光照度及紫外光強度總量控制功能（根據藥典120萬LUX強光和近紫外光200W.hr/m2總量控制）
具有滿足FDA要求的電子簽名功能，保證試驗數據更客觀
數據實時記錄和導出功能（USB加密導出或上位機串口導出）
故障監測，報警，記錄和導出功能（USB導出）
4級密碼功能：登錄密碼，操作員密碼，管理員密碼，高級管理員密碼
三種斷電模式選擇功能：斷電恢復，停止或重新開始
歷史數據和歷史曲線查詢和下載功能
最大支持擴展16GTF存儲卡，可存儲至少10年的數據；
環境溫度檢測功能
PDF數據導出功能（通過上位機軟件導出）
電腦監控軟件監視和同步控制功能，可支持20臺設備同時控制（PTH-LQC系列無此功能）
GPRS短信報警功能
水位監控和自動補水功能
可提供通訊協議，接入與藥企綜合設備管理平臺
光照系統：
滿足ICH（Q1A和Q1B）指導方針需求，也符合國家藥典藥物穩定性試驗指導原則。
可見光（VS）D65光源，4500±500lux，320~400nm波長的近紫外光（UV）；可調光照強度，光照和紫外輻射試驗可同時完成。
電腦監控軟件
可選購電腦監控軟件，設備兼容藥企綜合設備管理平臺的數據接口，能夠提供審查要求的數據接入，審計跟蹤和電子簽名
溫濕度范圍：
符合藥典藥物穩定性試驗指導原則
40度/75%RH或30度/60%RH 180天
25度/60%RH或30度/60%RH 365天
藥品綜合光穩定試驗箱參數：
有效體積/型號 | PTH-LQC系列 | H-LQC系列 | TH-LQC系列 |
150升 | PMT-150LT | IMT-150L | IMT-150LT |
250升 | PMT-250LT | IMT-250L | IMT-250LT |
450升 | PMT-450LT | IMT-450L | IMT-450LT |
750升 | PMT-750LT | IMT-750L | IMT-750LT |
1100升 | PMT-1100LT | IMT-1100L | IMT-1100LT |
控溫范圍 | 0~70℃ （開光源加10℃） | 0~70℃ （開光源加10℃） | -10~100℃ （開光源加10℃） |
濕度范國 | 15～95%RH | 15~95%RH | 10~95%RH |
濕度顯示精度 | ±2.5%RH | ±1.5%RH | ±1.5%RH |
顯示屏 | 7寸觸摸屏 | 7寸觸摸屏 | 7寸觸摸屏 |
日志，審計追蹤功能 | 無 | 有 | 有 |
電子簽名 | 無 | 有 | 有 |
曲線顯示功能 | 有 | 有 | 有 |
數據記錄和導出功能 | 有 | 有 | 有 |
4級權限 | 有 | 有 | 有 |
故障監測、報警、記錄 | 無 | 有 | 有 |
光照總量控制系統 | 無 | 選配 | 有 |
紫外總量控制系統 | 無 | 選配 | 有 |
打印機 | 選配 | 選配 | 選配 |
程序控制 | 模糊智能P.l.D控制 | ||
濕度傳感器 | 進口電子式 | ||
無霜區域 | 20度以上無霜運行 | ||
符合標準 | 滿足GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指導要求，冷瑩光燈大于等于1.2x10?Lux.hr,近紫外光大于等于200w.hr/m2 | ||
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、超溫保護、缺水保護、過載保護、風機過熱保護 | ||
工作溫度 | 5~35度（建議長期運行時，建議環境溫度低于30℃） | ||
電源 | AC220V±10% 50HZ/80HZ | ||
容積（升） | 150L | 250L | 450L | 750L | 1100L |
光照強度（標配） | ≥4500lux | ≥10000lux | |||
內膽尺寸（W*D*H)mm | 540*400*700 | 640*440*890 | 750*500*1200 | 1250*500*1200 | 1250*735*1200 |
外形尺寸（W*D*H)mm | 700*830*1300 | 800*870*1470 | 910*930*1785 | 1430*950*1800 | 1430*1195*1800 |
溫度均勻度（37℃） | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.8℃ | ±0.8℃ |
制冷功率 | 500W | 750W | 800W | 1000W | 1000W |
加熱管功率 | 1100W | 1500W | 2000W | 2500W | 3000W |
加濕管功率 | 750W | 1000W | 1200W | 1500W | 2000W |
擱板（標配） | 三層 | 三層 | 四層 | 四層 | 四層 |
出廠標配插頭 | 16A | 16A | 16A | 16A | 16A |
產品重量 | 約115Kg | 約138Kg | 約216Kg | 約266Kg | 約310Kg |
容積（升） | 150L | 250L | 450L | 750L | 1100L |
光源 | D65，6500K/擱板式光源 | ||||
光照度范圍 | 0-4500lux（無級可調） | 0-10000lux（無級可調） | |||
光照度偏差 | ±500lux | ||||
紫外光譜范圍 | 320-400nm | ||||
紫外光輻射值 | 0-5W/m2 | ||||
光照紫外模塊 | 可單光照/單紫光/光照紫外（可選配） | ||||
光照總量控制系統 | 光照強度隨光照模塊自動調節，屏幕顯示，可打印（可選配） | ||||
紫外總量控制系統 | 紫外輻射值隨紫外模塊自動調節，屏幕顯示，可打印（可選配） | ||||
光照紫外總量控制系統 | 光照強度和紫外輻射值隨光照紫外模塊自動調節，屏幕顯示，可同時打印（可選配） | ||||
STIK藥品綜合光穩定試驗箱信息由廣州金程科學儀器有限公司為您提供。
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